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    农药生产许可管理办法

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    AG平台 www.biolifechina.cn   《农药生产许可管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过,现予公布,自2017年8月1日起施行。

      

      部长 韩长赋

      2017年6月21日

      农药生产许可管理办法

      

      第一章 总  则

      第一条  为了规范农药生产行为,加强农药生产管理,保证农药产品质量,根据《农药管理条例》,制定本办法。

      第二条  本办法所称农药生产,包括农药原药(母药)生产、制剂加工或者分装。

      第三条  农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理,适用本办法。

      第四条  农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作,制定生产条件要求和审查细则。

      省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。

      县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。

      第五条  农药生产许可实行一企一证管理,一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。

      第六条  农药生产应当符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产,不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。

      第七条  各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台,逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。

      第二章 申请与审查

      第八条  从事农药生产的企业,应当具备下列条件: 

     ?。ㄒ唬┓瞎也嫡?;

     ?。ǘ┯蟹仙ひ找蟮墓芾?、技术、操作、检验等人员;

     ?。ㄈ┯泄潭ǖ纳е?;

     ?。ㄋ模┯胁季趾侠淼某Х?,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;

     ?。ㄎ澹┯杏肷┮┫嗍视Φ淖远璞?、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施;

     ?。┯凶诺闹柿考煅榛?,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准;

     ?。ㄆ撸┯型瓯傅墓芾碇贫?,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境?;?、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度;

     ?。ò耍┡┮挡抗娑ǖ钠渌跫?。

      安全生产、环境?;さ确?、法规对企业生产条件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动接受相关管理部门监管。

      第九条  申请农药生产许可证的,应当向生产所在地省级农业部门提交以下材料:

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     ?。ǘ┢笠涤抵凑崭从〖?;

     ?。ㄈ┓ǘù砣耍ǜ涸鹑耍┥矸葜っ骷盎厩榭?;

     ?。ㄋ模┲饕芾砣嗽?、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况;

     ?。ㄎ澹┥е匪谇虻乃得骷吧季制矫嫱?、土地使用权证或者租赁证明;

     ?。┧昵肷┮┰敢┗蛘咧萍良列偷纳爸霉ひ樟鞒掏?、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片;

     ?。ㄆ撸┧昵肷┮┰敢┗蛘咧萍良列偷牟分柿勘曜技爸饕煅橐瞧魃璞盖宓?;

     ?。ò耍┎分柿勘Vぬ逑滴募凸芾碇贫?;

     ?。ň牛┌凑詹分柿勘Vぬ逑滴募凸芾碇贫纫?,所申请农药的三批次试生产运行原始记录;

     ?。ㄊ┥昵氩牧险媸敌?、合法性声明;

     ?。ㄊ唬┡┮挡抗娑ǖ钠渌牧?。

      申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。

      第十条  省级农业部门对申请人提交的申请材料,应当根据下列情况分别作出处理:

     ?。ㄒ唬┎恍枰〉门┮┥砜傻?,即时告知申请者不予受理;

     ?。ǘ┥昵氩牧洗嬖诖砦蟮?,允许申请者当场更正;

     ?。ㄈ┥昵氩牧喜黄肴蛘卟环戏ǘㄐ问降?,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

     ?。ㄋ模┥昵氩牧掀肴?、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。

      第十一条  省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查,自受理申请之日起二十个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

      技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行,所需时间不计算许可期限内,不得超过九十日。

      第十二条  农药生产许可证式样及相关表格格式由农业部统一制定。

      农药生产许可证应当载明许可证编号、生产企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人(负责人)、生产范围、生产地址、有效期等事项。

      农药生产许可证编号规则为:农药生许+省份简称+顺序号(四位数)。

      农药生产许可证的生产范围按照下列规定进行标注:

     ?。ㄒ唬┰敢┢分?;

     ?。ǘ┲萍良列?,同时区分化学农药或者非化学农药。

      第三章  变更与延续

      第十三条  农药生产许可证有效期为五年。农药生产许可证有效期内,企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化或者缩小生产范围的,应当自发生变化之日起三十日内向省级农业部门提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。

      省级农业部门应当自受理申请之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件的,予以变更;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

      第十四条  农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的,应当按照本办法的规定重新申请农药生产许可证?;┮┥笠蹈谋渖刂返?,还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。

      新增生产地址的,按新设立农药生产企业要求办理。

      第十五条  农药生产许可证有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省级农业部门申请延续。

      第十六条  申请农药生产许可证延续的,应当提交申请书、生产情况报告等材料。省级农业部门对申请材料进行审查,未在规定期限内提交申请或者不符合农药生产企业条件要求的,不予延续。

      第十七条  农药生产许可证遗失、损坏的,应当说明原因并提供相关证明材料,及时向所在地省级农业部门申请补发。

      第四章 监督检查

      第十八条  农药生产企业应当按照产品质量标准和生产许可证的规定组织生产,确保农药产品与登记农药一致,对农药产品质量负责。

      农药生产企业在其农药生产许可范围内,依据《农药管理条例》第十九条的规定,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托,加工或者分装农药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分装农药。

      第十九条  农药生产企业应当在每季度结束之日起十五日内,将上季度生产销售数据上传至农业部规定的农药管理信息平台。委托加工、分装农药的,由委托方报送。

      第二十条  县级以上地方农业部门应当加强对农药生产企业的监督检查,定期调查统计农药生产情况,建立农药生产诚信档案并予以公布。

      第二十一条  有下列情形之一的,由省级农业部门依法吊销农药生产许可证:

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     ?。ㄈ┎辉俜吓┮┥砜商跫绦┮┣矣馄诰懿徽幕蛘哒暮笕圆环弦蟮?;

     ?。ㄋ模┪シ础杜┮┕芾硖趵返谖迨?、五十四条规定情形的;

     ?。ㄎ澹┳?、出租、出借农药生产许可证的;

     ?。┱杏谩杜┮┕芾硖趵返诹醯谝豢罟娑ㄈ嗽贝邮屡┮┥疃?;

     ?。ㄆ撸┮婪ㄓΦ钡跸┮┥砜芍さ钠渌樾?。

      第二十二条  有下列情形之一的,由省级农业部门依法撤销农药生产许可证:

     ?。ㄒ唬┓⒅せ毓ぷ魅嗽崩挠弥叭?、玩忽职守作出准予农药生产许可决定的;

     ?。ǘ┓⒅せ匚シ捶ǘǔ绦蜃鞒鲎加枧┮┥砜删龆ǖ?;

     ?。ㄈ┓⒅せ囟圆痪弑干昵胱矢窕蛘卟环戏ǘㄌ跫纳昵肴俗加枧┮┥砜傻?;

     ?。ㄋ模┥昵肴艘云燮?、贿赂等不正当手段取得农药生产许可的;

     ?。ㄎ澹┮婪ㄓΦ背废┮┥砜傻钠渌樾?。

      第二十三条  有下列情形之一的,由省级农业部门依法注销农药生产许可证:

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     ?。ㄋ模┡┮┥砜梢婪ū怀坊?、撤销、吊销的;

     ?。ㄎ澹┮婪ㄓΦ弊⑾钠渌樾?。

      第二十四条  有下列情形之一的,按未取得农药生产许可证处理:

     ?。ㄒ唬┏┮┥砜芍び行诩绦┮┑?;

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     ?。ㄎ澹┯Φ卑凑瘴慈〉门┮┥砜芍ご淼钠渌樾?。

      第二十五条  农业部加强对省级农业部门实施农药生产许可的监督检查,及时纠正农药生产许可审批中的违规行为。发现有关工作人员有违规行为的,应当责令改正;依法应当给予处分的,向其任免机关或者监察机关提出处分建议。

      第二十六条  县级以上农业部门及其工作人员有下列行为之一的,责令改正;对负有责任的领导人员和直接责任人员调查处理;依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

     ?。ㄒ唬┎宦男信┮┥喽焦芾碇霸?,所辖行政区域的违法农药生产活动造成重大损失或者恶劣社会影响;

     ?。ǘ┒圆环咸跫纳昵肴俗加枭砜苫蛘叨苑咸跫纳昵肴司懿蛔加枭砜?;

     ?。ㄈ┎斡肱┮┥?、经营活动;

     ?。ㄋ模┯衅渌咚轿璞?、滥用职权、玩忽职守行为。

      第二十七条  任何单位和个人发现违法从事农药生产活动的,有权向农业部门举报,农业部门应当及时核实、处理,严格为举报人保密。经查证属实,并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大的,按照国家有关规定予以表彰或者奖励。

      第二十八条  农药生产企业违法从事农药生产活动的,按照《农药管理条例》的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

      第五章  附则

      第二十九条  本办法中化学农药是指利用化学物质人工合成的农药。

      第三十条  本办法自2017年8月1日起实施。

      在本办法实施前已取得农药生产批准证书或者农药生产许可证的农药生产企业,可以在有效期内继续生产相应的农药产品。有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前,按照本办法的规定,向省级农业部门申请农药生产许可证。

      在本办法实施前已取得农药登记证但未取得农药生产批准证书或者农药生产许可证,需要继续生产农药的,应当在本办法实施之日起两年内取得农药生产许可证。

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